行业新闻
2024年11月19日,根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划,工业和信息化部发布了组织完成的。《电器电子产品有害物质限制使用要求》等8项强制性国家标准(征求意见稿)的编制工作。为进一步听取社会各界意见,公开征求意见,截止日期2025年1月18日。
乌克兰REACH法规虽然已经官宣,但是相关的配套指南文件还没有颁布。我们从相关机构了解到,目前乌克兰REACH下尚无类似REACH-IT这样的提交系统,预注册可能会通过邮件的方式提交至官方。预注册是企业进入乌克兰市场成本最低,最便捷的通道。瑞旭集团提醒企业,可以尽快梳理下进入乌克兰市场的化工产品及出口量,如果有超过1t/a,可以准备清单,明年1月26日开始,可以先提交预注册。
2024年11月12日,美国环保署(EPA)宣布,鉴于化合物(Z)-1-chloro-2,3,3,3-tetrafluoropropene(俗称HCFO-1224yd(Z),CAS号111512-60-8)对对流层臭氧的形成影响极小,计划将该化合物列入挥发性有机化合物(VOC)的豁免清单。公众可于2025年1月13日之前通过网址https://www.regulations.gov/提交相关评论。
注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具有安全食用历史的情形时,可豁免系统毒性的毒理学终点评估。
2024年11月15日巴西第15.022号化学品管理法正式生效,标志着巴西在化学品监管领域迈出了重要一步。根据该法规的规定,对于年产量或进口量超过1吨的非豁免化学品,制造商和进口商必须在新建立的注册系统中完成注册。此举旨在优先识别并关注化学品,进行风险评估,并最终采取风险管理措施。
2024年11月13日,面对全球减少动物实验的趋势,欧洲化学品管理局(ECHA)携手德国最大的应用科学研究机构——弗劳恩霍夫研究所,共同推进一项创新研究。此研究结合鱼胚胎毒性(FET)测试与转录组学技术,旨在开发替代传统慢性鱼类毒性测试的新方法。
欧洲化学品管理局(ECHA)已于2024年11月13日在官网发布新版CLP标准应用指南(Guidance on the Application of the CLP Criteria)。不同于2009-2024年期间发布的6个版本的单一文件,新版指南为便于使用,被拆分为5个文件,内容包含概述、分类和标签的一般原则、物理危害、健康危害、环境危害和其他危害等6个部分。其中3.11部分引入有关新危害分类人体健康内分泌干扰物ED HH的指南,4.2部分引入了环境内分泌干扰物ED ENV的指南,4.3部分引入PBT/vPvB和PMT/vPvM的指南。
加拿大政府正在制定一项新的监管提案,旨在加强对家用化学产品中潜在健康风险的标签和信息披露要求。这些产品包括家庭清洁产品、粘合剂和油漆等,目前受到《加拿大消费者产品安全法》(CCPSA)和2001年消费者化学品及容器规定(CCCR, 2001)的管制。
2024年11月4日,国家药监局发布,批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。该新原料采用化学合成工艺制得,经注册人组织开展功效和安全性验证,可作为美白剂用于驻留类化妆品(可能存在吸入暴露的产品除外)。其获批注册为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。