中国如何监管食品接触材料

1. 法律依据和监管部门

在中国，食品接触材料涉及到的主要法律有2部，分别为：食品安全法和产品质量法，分别明确了质量监督部门的责任和监管方式。

其中食品安全法第四十一条规定：生产食品相关产品应当符合法律、法规和食品安全国家标准。对直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可。质量监督部门应当加强对食品相关产品生产活动的监督管理。

产品质量法第十五条规定：国家对产品质量进行抽查的方式，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。另外，根据之前质监部门发布的“三定”方案，由质监部门负责(承担)食品相关产品生产加工质量安全监督管理工作，组织实施生产许可、监督抽查等工作，按规定权限组织调查食品相关产品生产加工涉及的质量安全事故。

2. 国家标准以及规范

除了法律之外，目前，中国也已经构建了完整的法规标准框架，包括通用标准，产品标准，测试标准和生产实践标准。其中特别提出了符合性声明（DOC）和标签要求，建立了完整的法律法规体系，如下图所示：

产品,食品,合格,接触,材料,FCM

在新的GB体系下，针对材料，已有针对常见的塑料树脂，塑料材料，橡胶，涂层，纸等常见的食品接触材料的标准。针对里面所使用的物质，有GB 9685-2016《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》来管理所有允许使用的添加剂品种，并规定了使用范围、最大使用量、特定迁移限量或最大残留量、特定迁移总量限量及其他限制性要求。除此之外，针对迁移测试，也提供了各种方法，包括样品预处理，总迁移量，迁移测试的条件设定等。针对生产环节，有GB31603-2015进行管理，对厂区环境，厂房，设施和设备，人员，原辅料要求，产品安全控制，管理机构，检验，追溯和召回，文件管理和记录均给出了相应要求。除此之外，有许多类别的产品包括常见的食品用塑料包装、容器、工具，食品用纸包装、容器、工具，工业和商用电热食品加工设备等常见的食品接触材料，均有相关的目录进行管理，实施许可证管理。从生产实践到产品标准，到测试，均有相关的标准进行管理。

3. 产品信息要求

产品标识信息应清晰、真实、不得误导使用者；
产品应提供充分的产品信息，包括标签、说明书等标识内容和产品合格证明，以保证有足够信息对食品接触材料及制品进行安全性评估；
标识内容应包括产品名称，材质，对相关法规及标准的符合性声明，生产者和(或)经销者的名称、地址和联系方式，生产日期和保质期(适用时)等内容。
食品接触材料及制品终产品除应符合上述要求外，还应注明 “食品接触用”或类似用语，或加印、加贴调羹筷子标志。有明确食品接触用途的产品（如筷子，炒锅等）除外。

产品,食品,合格,接触,材料,FCM

4. 符合性声明（DOC）（以塑料产品终产品为例）

产品名称：	XXXXX（符合性声明对象的产品名称）
产品材质：	XXXX（根据相关产品标准标要求标识产品材质，对于复合、组合材料及制品可以列表的形式体现各层材料或部件的材质）
生产商：	XXXXXX
联系方式（适用时）：	XXXXXX
声明方：	XXXXXX
联系方式（适用时）：	XXXXXX
产品使用条件^a)：	可以或不可以接触的食品/食品类型、与食品接触的使用条件限制（接触时间和接触温度）、最大面积体积比（或最小容量）和重复使用情况等。
符合法规：	产品符合GB 4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》、GB 9685-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》和GB 4806.6《食品安全国家标准食品接触材料及制品用塑料树脂》、GB 4806.7-2016《食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》适用于本产品的相关要求。产品生产过程符合GB 31603-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范》要求。
法规符合性说明：	产品对上述法规技术指标的符合情况见附件。
责任声明：	我司对所提供产品试样、产品信息、测试报告的真实性及配方的变更负法律责任。产品使用者对正确使用该产品负有法律责任。

符合性声明，其最终目的是有望建立从上游到下游的信息传递，并且是可追溯原则实施的有力工具，可以有效识别食品接触材料原材料中的高风险物质和高关注物质，因此，需要供应链上下游一起努力，共同推动DOC制度的落实。

5. 监督抽查和风险监测

在中国，对食品接触材料的监管主要通过质监部门的抽查来实施。在2017年，质检总局监督司公布2017年三类食品相关产品监督抽查实施细则。以塑料类产品为例，抽查的主要指标如下：

序号	检验项目	依据法律法规或标准条款	强制性/推荐性	检测方法	重要程度分类
序号	检验项目	依据法律法规或标准条款	强制性/推荐性	检测方法	A类^a	B类^b
1	感官指标	GB4806.7-2016	强制性	GB4806.7-2016	●
2	总迁移量	GB4806.7-2016	强制性	GB 31604.8-2016	●
3	蒸发残渣（针对复合膜、袋）	GB9683-1988	强制性	GB 31604.8-2016	●
4	高锰酸钾消耗量	GB4806.7-2016	强制性	GB 31604.2-2016	●
5	重金属（以Pb计）	GB4806.7-2016	强制性	GB 31604.9-2016	●
6	脱色试验	GB4806.7-2016	强制性	GB 31604.7-2016	●
7	锑（以Sb计）	GB4806.6-2016	强制性	GB 31604.41-2016	●
8	酚(蒸馏水)	GB 4806.6 -2016	强制性	GB 31604.46-2016	●
9	己内酰胺	GB 4806.6 -2016	强制性	GB 31604.19-2016	●
10	氯乙烯单体	GB 4806.6 -2016	强制性	GB 31604.31-2016	●
11	甲醛单体迁移量	GB4806.7-2016	强制性	GB/T 31604.48-2016	●
12	甲苯二胺（4%乙酸）（1）	GB 9683 -1988	强制性	GB 31604.23-2016	●
13	溶剂残留量总量	GB/T 10004 -2008 国家质量监督检验检疫总局《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》要求	推荐性	GB/T 10004-2008	●
14	苯类溶剂	GB/T 10004-2008、国家质量监督检验检疫总局《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》要求	推荐性	GB/T 10004-2008	●
15	微生物总数	GB/T 19741-2005	推荐性	GB 4789.2	●
16	菌落总数	GB/T 18706-2008	推荐性	GB 4789.2	●
17	大肠菌群	GB/T 18706-2008	推荐性	GB 4789.3	●
18	致病菌（系指肠道致病菌、致病性球菌）	GB/T 19741-2005、GB/T 18706-2008	推荐性	GB 4789.4-2016 GB 4789.5-2012 GB 4789.10-2016	●
19	霉菌	GB/T 18706-2008	推荐性	GB 4789.15-2016	●
20	阻隔性能（氧气）	产品所执行的国家标准或行业标准等产品质量标准	推荐性	GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法		●
21	阻隔性能（水蒸气）	产品所执行的国家标准或行业标准等产品质量标准	推荐性	GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法		●
22	热封强度	产品所执行的国家标准或行业标准等产品质量标准	推荐性	QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法		●
注：a极重要质量项目，b重要质量项目。极重要质量项目是指直接涉及人体健康、使用安全的指标；重要质量项目是指产品涉及环保、能效、关键性能或特征值的指标。

其中，大部分检测项目已根据最新的GB4806.6-2016和GB4806.7-2016开展测试，检验项目全部合格，判定为被抽查产品合格；检验项目中任一项或一项以上不合格，判定为被抽查产品不合格。当产品存在A类项目不合格时，属于严重不合格。

最终，原质检总局发布了关于2017年食品相关产品质量国家监督抽查情况的通报，在本次通报中，共抽查了2370家企业生产的2507批次产品（不涉及出口产品），经检验，2288家企业生产的2421批次产品合格，产品合格率为96.6%；82家企业生产的86批次产品不合格，不合格产品检出率为3.4%。

本次抽查共发现86批次产品不符合标准要求，主要问题包括：塑料类食品相关产品8批次不合格，涉及的不合格项为耐污染性、阻隔性能（氧气）共2个项目；食品接触用纸和纸板材料及制品38批次不合格，涉及的不合格项为感官指标、渗漏性能（油）、杯身挺度、渗漏性能（水）、荧光性物质共5个项目；食品机械40批次不合格，涉及的不合格项为铝理化指标-镉、电源连接和外部软线、结构、接地措施、稳定性和机械危险、非正常工作、设备结构的安全卫生性、内部布线、对触及带电部件的防护、外部导线用接线端子、螺钉和连接共11个项目。

在食品接触材料法规体系日益完善的今天，相关食品接触材料的企业也应注意产品的合规性判断，并通过DOC这个有效的可追溯性工具，规避上游企业的合规风险，并传递给下游企业。同时，企业也应根据自己的产品材料，通过筛选测试，迁移量测试等方式保证自己的产品符合相关国家标准，进而更好的生产和销售。