守护健康安全,希科检测助力企业应对GB 15979-2024新标准升级
发布时间:作者:访问次数:19

2025315晚会曝光了一次性卫生用品行业乱象:非法回收残次品翻新、生产环境脏乱、未落实杀菌工艺等问题,引发公众对产品卫生安全的强烈担忧。作为行业检测领域的权威机构,希科检测结合GB 15979-2002现行标准与即将实施的GB 15979-2024新要求,为企业梳理合规要点,助力行业高质量发展。


一、GB 15979-2002核心要求回顾

根据现行国标,一次性卫生用品需满足以下关键卫生指标:

  1. 微生物限值:如普通级妇女经期用品细菌总数≤200 CFU/g,消毒级≤20 CFU/g,且不得检出致病菌。
  2. 生产环境控制:装配车间空气菌落≤2500 CFU/m³,工作台表面≤20 CFU/cm²,工人手部≤300 CFU/只手,并不得检出致病菌。
  3. 消毒效果:环氧乙烷、电离辐射等消毒工艺需确保对特定菌株杀灭指数≥10³。
  4. 禁用物质:明确禁止使用废弃的卫生用品做原料或半成品,环氧乙烷残留出厂时需≤250 μg/g

然而,315曝光的“未杀菌”“回收料二次加工”等问题,暴露出部分企业未严格落实标准要求,亟需通过检测与监管手段强化合规性。


二、GB 15979-2024新标准升级要点解析

20246月发布的新版标准(202571日实施),针对行业痛点进行了全面升级:

1. 适用范围与定义扩展

  • 新增产品类别:明确涵盖卫生湿巾、抗菌/抑菌剂,并细化“卫生栓(内置棉条)”等细分品类。
  • 术语更新:新增“卫生湿巾”“抗菌剂”等6项定义,强化分类管理。

2. 卫生要求全面强化

  • 理化指标:
    • 新增pH值标识偏差±1的限制,可迁移荧光增白剂全面禁止。
    • 环氧乙烷残留量双重管控:消毒后≤250 μg/g,上市时≤10 μg/g
  • 微生物指标:
    • 抗(抑)菌产品细菌/真菌总数要求提升,细菌总数限值从≤200CFU/g调整为≤20CFU/g
    • 新增婴儿用品毒理学要求:皮肤/眼刺激试验必须无刺激性,且无皮肤变态反应。

3. 生产过程与检测方法优化

  • 原材料管控:禁止添加激素类药物、化妆品禁用成分(碘除外),湿巾生产用水需符合《中国药典》纯化水标准。
  • 检测技术升级
    • 微生物检测新增稳定性试验,优化真菌检测流程。
    • 抗(抑)菌性能试验新增高吸水材料抑菌率≥99%的专项测试。

三、希科检测一站式服务方案

针对新标准要求,希科检测提供全链条技术支持:

  1. 微生物与理化检测:涵盖菌落总数、致病菌、环氧乙烷残留、荧光增白剂等核心项目,支持新版检测方法验证。
  2. 毒理学安全评价:提供皮肤刺激、眼刺激、皮肤变态反应等试验,满足婴儿及孕妇用品专项要求。
  3. 生产环境合规评估:依据空气菌落、工作台表面、人员手部卫生等指标,助力企业优化车间环境。
  4. 抗(抑)菌性能验证:采用振荡烧瓶法、抑菌环直径法等,确保杀菌率≥90%、抑菌率≥50%等关键指标达标。

四、行动呼吁:把握过渡期,抢占合规先机

根据新规,20257月前生产的符合旧标产品可销售至保质期结束。希科检测建议企业:

  • 立即启动对标升级:重新评估原材料、生产工艺及检测流程。
  • 优先布局高风险品类:如卫生湿巾、婴儿用品、抗菌剂等,需重点管控理化与毒理指标。
  • 依托专业机构赋能:希科检测提供新标解读、样品预检、合规培训等全周期服务,助力企业平稳过渡。

希科检测,以精准数据守护品质底线

如需获取GB 15979-2002GB 15979-2024检测方案或咨询过渡期策略,请联系我们的技术团队。让我们携手推动行业迈向更高安全标准!

地址:杭州市滨江区滨安路1180号华业高科技产业园2号楼4层(西侧)

希科检测热线:4006-721-723

Email:test@cirs-group.com