在当前全球化的市场环境中，化学品的安全使用和管理至关重要。REACH（化学品注册、评估、许可和限制）法规是欧盟为保护人类健康和环境而制定的化学品管理法规。作为国内众多化学品生产商的唯一代表（OR），瑞旭集团深知应对REACH法规对我国化学品企业对欧贸易的重要性。根据REACH法规（EC 1907/2006），物质的生产商、进口商和非欧盟境内生产商指定的唯一代表（OR）必须向欧洲化学品管理署（ECHA）提交他们生产和进口的物质的注册卷宗，并根据法规第22条及时更新卷宗中的任何相关新信息。

2018年注册过渡期结束后，各成员国和ECHA开始重点关注已注册卷宗的更新问题。因此，于2020年10月12日，欧盟委员会特发布了实施条例（EU）2020/1435，明确了REACH法规下“无不当延误”的具体含义，并为注册更新设定了明确的时间框架。该条例规定，对于较为行政性质的更新，注册者需在三个月内完成；对于复杂的更新，如数据生成或安全评估变更，则需在六个月或十二个月内完成。

鉴于此，瑞旭集团特别提醒化学品企业，严格遵守REACH法规的更新要求是确保市场准入和合规运营的必要条件。以下是完成REACH注册后应对卷宗更新的关键：

1. 及时更新卷宗中的信息

企业必须根据REACH法规的要求，定期检查并更新物质的注册卷宗，确保其反映最新的安全使用信息。一些需要重点关注的更新内容如下所示：

1. 物质成分和用途：检查物质成分是否发生变化，确保其符合联合提交的边界成分（SIP）要求。同时，联合提交的成员应在注册卷宗中反映自身的物质用途，并确认所有用途均在领头注册人（LR）的注册卷宗中涵盖。对于未涵盖的特定用途，需与LR沟通反馈，要求将其包含进去，或自行开发化学品安全报告（CSR）进行暴露评估。
2. 吨位范围和使用情况：核实当前生产或进口的吨位是否仍处于已注册的吨位范围内，确保注册的吨位范围能准确反映上一年物质生产或进口的数量。如有变化，应及时更新卷宗。另外，企业应定期检查是否仍在使用注册物质。如不再使用，应通过REACH-IT账户及时反应“停止生产”注册。
3. 安全数据表（SDS）和扩展安全数据表（eSDS）：如果物质有危害分类且其注册量超过10吨/年，则需要扩展安全数据表（eSDS），即带暴露场景的SDS。企业需要确保SDS和eSDS中的信息准确无误，及时向下游进行传递，并保持更新。
4. 危险分类和标签：检查物质的危险分类是否在SDS、产品标签和相关文件（例如运输和产品处理用途）中得到正确反映，并在供应链中传播。

2. 关注联合提交的更新

对于参与联合提交的共同注册人，其卷宗更新可能依赖于领头注册人LR卷宗的更新。在这种情况下，共同注册人应在ECHA确认LR注册卷宗已提交并接受后，根据规定的时间截止期内更新并提交自己的卷宗。以下是针对不同的信息变更，需要提交更新卷宗的时间节点：

1. 3个月内：如果共同注册人需要更新的原因是注册人状态或身份的变化、物质成分的变化、吨位范围的变化、物质用途的变化、对人类健康和/或环境风险的新研究数据、注册物质的分类和标签的变化，或注册中信息访问权限的变化。
2. 9个月内：如果共同注册人需要更新或修改化学品安全报告（CSR）或安全使用指南（GSU）。
3. 9个月内：如果共同注册人需要更新第1点中提到的任何更新，这些更新会触发现有CSR或GSU的更新或修改。

以上截止日期从ECHA通知领头注册人和联合提交成员LR卷宗更新完成之日开始适用。

联合体/领头注册人应在ECHA接受LR卷宗更新后通知共同注册人更新的原因，并与共同注册人分享相关文件，例如IUCLID文件和CSR。

3. 遵守数据共享和成本分摊义务

企业作为联合提交的共同注册人，有责任参与卷宗更新过程，包括数据共享和成本分摊。不支付卷宗更新费用可能导致失去引用联合提交卷宗的权利，甚至失去注册号和市场准入机会。

4. 定期审查和自我检查

企业应定期审查自身注册卷宗，确保其符合当前法规要求。瑞旭集团作为EU-REACH下众多非欧盟生产商的唯一代表，以合规为首要任务。

总的来说，REACH注册并非一劳永逸，企业必须持续关注法规变化并及时更新注册卷宗。通过遵循上述建议，相信企业可以有效降低合规风险，确保自身产品在欧洲市场的合法性和安全性。瑞旭集团也将持续为您提供专业的支持和服务，助力您顺利应对REACH法规的挑战。