欧盟SCCS发布关于儿童在化妆品中接触水杨酸甲酯（METHYL SALICYLATE）的初步意见

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2023年5月16日，欧盟SCCS发布关于儿童在化妆品中接触水杨酸甲酯的初步意见（SCCS/1654/23），征求意见截止日期为2023年6月19日。此前在SCCS/1633/21意见中，委员会得出的结论是：对于6岁以下儿童来说，牙膏中水杨酸甲酯的最高安全浓度为2.52%。

1. 根据所提供的数据，并考虑到SCCS/1633/21的结论和总暴露量，SCCS是否认为对于0-3岁儿童来说，目前表1所列受监管的化妆品中水杨酸甲酯的最高安全浓度为0.02%（牙膏除外，最高可使用2.52%）？

参考编号	物质鉴定				限制			标签上必须标印的使用条件和注意事项
参考编号	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型和使用部位	最大使用浓度	其他	标签上必须标印的使用条件和注意事项
a	b	c	d	e	f	g	h	i
324	methyl 2-hydroxybenzoate 2-羟基苯甲酸甲酯	Methyl salicylate 水杨酸甲酯	119-36-8	204-317-7	(a)驻留类护肤品（面部彩妆、喷雾/气雾剂身体乳、喷雾/气雾剂除臭剂和水醇类香精除外）和驻留类发用产品（喷雾/气雾剂产品除外）	(a)0.06%	不得用于6岁以下儿童的制剂，但K“牙膏”除外
					(b)面部彩妆（唇部产品、眼妆和卸妆产品除外）	(b)0.05%
					(c)眼妆和卸妆产品	(c)0.002%
					(d)驻留类发用产品（喷雾/气雾剂）	(d)0.009%
					(e)除臭喷雾/气雾剂	(e)0.003%
					(f)身体乳喷雾/气雾剂	(f)0.04%
					(g)冲洗型皮肤产品（手洗液除外）和冲洗型头发产品	(g)0.06%
					(h)洗手液	(h)0.6%
					(i)水醇基香精	(i)0.6%
					(j)唇部产品	(j)0.03%
					(k)牙膏	(k)2.52%
					(l)供6-10岁儿童使用的漱口水	(l)0.1%
					(m)供10岁以上儿童和成人使用的漱口水	(m)0.6%
					(n)口腔喷雾	(n)0.65%

基于SCCS/1633/21的结论和总暴露量，SCCS认为在0.5-3岁儿童化妆品中，水杨酸甲酯在沐浴露、洗手液、洗发水、身体乳、面霜、护手霜和唇部产品的最高安全浓度为0.02%（由于申请人没有提供6个月以下儿童的具体数据，SCCS在本次安全评估中没有考虑这一年龄段）。

2. 根据所提供的数据，并考虑到SCCS/1633/21的结论和总暴露量，SCCS是否认为对于3-6岁儿童来说，水杨酸甲酯的浓度达到表1目前所列受管制化妆品的最高允许使用浓度时，是安全的（牙膏除外，可使用最高浓度为2.52%）？

基于SCCS/1633/21的结论和总暴露量，SCCS认为在表1所示的最大允许浓度范围内，在沐浴露、洗手液、洗发水、身体乳、面霜、护手霜、唇部产品、护发素使用水杨酸甲酯对于3-6岁儿童来说是安全的。在牙膏中的水杨酸甲酯最高安全浓度为2.52%。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：水杨酸甲酯CAS No. 119-36-8，常用作变性剂、芳香剂、口腔护理、舒缓剂，已纳入中国《已使用化妆品原料目录》（2021版），驻留类产品最高历史使用量为15%。

SCCS/1654/23：

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