2019年5月23日,欧盟官方公报发布指令(EU)2019/831,修订有关化妆品的第(EC)1223/2009号法规附件II,附件III和附件V。该指令将于2019年6月11日生效。
此次修改旨在统一实施禁止内部市场使用CMRs,确保对人类健康的保护。
法规附件II共新增226种致癌致突变和生殖毒性物质(CMRs),同时条目395替换如下:
参考编号 | 物质信息 | ||
化学名称/INN | CAS号 | EC号 | |
395 | 羟基-8-喹啉及其硫酸盐 | 148-24-2 134-31-6 | 205-711-1 205-137-1 |
法规附件III将条目1a,1b,7,13和51删去,同时增加条目311和312:
参考编号。 | 物质信息 | 限制 | 使用条件和警告说明 | |||||
化学名称/ INN | 常用成分名称 | CAS号 | EC号 | 产品类型,身体部位 | 即用型制剂中的最大浓度 | 其他 | ||
A | b | C | d | E | F | G | H | I |
311 | 二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦 | 三甲基苯甲酰基二苯基氧化膦 | 75980-60-8 | 278-355-8 | 人造指甲系统 | 5.0% | 专业用途 | 仅供专业人士使用, 避免皮肤接触, 仔细阅读使用说明 |
312 | 2-糠醛 | 糠醛 | 98-01-1 | 202-627-7 | 0.001% |
法规附件V的序言第2点替换为:所有含有本附件中的物质且释放甲醛的成品(甲醛的浓度超过0.05%)必须标有警告“含有甲醛”。删去条目5, 31, 40, 和41。将条目28替换如下:
参考编号 | 物质鉴定 | 条件 | 使用条件和警告说明 | |||||
化学名称/ INN | 常用成分名称 | CAS号 | EC号 | 产品类型,身体部位 | 即用型制剂中的最大浓度 | 其他 | ||
A | B | C | D | E | F | G | H | I |
28 | 聚六亚甲基双胍盐酸盐 | 聚氨基丙基双胍 | 32289-58-0, 27083-27-8, 28757-47-3, 133029-32-0 | 608-723-9 608-042-7 | 0.1% | 不得用于可能吸入用户肺部产品中 |
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