通报案例：
通报日期: | 2016-06-10 |
产品类别: | 化学产品 |
产品名称: | 永久性化妆墨水 |
通报国家: | 德国 |
存在风险: | 化学危害 |
采取措施: | 分销商将产品从市场上撤架 |
通报原因: | 该款墨水中含有超量的镍、砷和铅，不符合ResAP（2008）1的要求。 |
法规解析: | 欧盟理事会决议ResAP (2008)1是欧盟对纹身墨水及PMU产品的质量安全加以规范的标准。AP（2008）1对纹身墨水和永久化妆品（PMU）的组成和标签、纹身墨水和永久化妆品产品投放市场前的风险评估、申请状况以及信息通知义务等都作出规定。根据ResAP (2008)1，铅和砷的含量不应超过2ppm，镍含量应低于检出限。 |
鉴于纹身墨水中含有的CMR物质和皮肤致敏剂可能对人类健康造成危害，而现有的措施未能充分控制该风险，因此欧盟委员会要求ECHA评估该风险和相关社会经济影响，权衡欧盟层面上的限制措施的必要性，编制附件XV限制提案。在附件XV限制提案中对欧洲理事会决议ResetAP（2008）1中列出的全部物质以及其他被归类为CMR1（a）和1（b）类物质及皮肤致敏剂进行审查。
可以预测，欧盟REACH法规附件XVII或许会进一步修订，新增对纹身墨水的要求，并非禁止纹身墨水产品销售，而是详细规定其化学组分的使用及相应限量，希科检测提醒企业注意相关的法规修订，避免措手不及。
【ENGLISH VERSION】
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