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化妆品安全评估资料何时实施分类管理?化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时是否可以继续提交简化版安全评估报告?化妆品安全评估资料分类管理将化妆品分为几类?每类化妆品在申请注册或进行备案时应当提交哪类安全评估资料?开展化妆品终产品安全性测试应满足哪些要求?化妆品安全评估主要的原料数据类型有哪些?
为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等相关法规和规范性文件要求,中检院制定了《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》和《化妆品原料数据使用指南》(详见附件),现予发布。
为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求以及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,中检院制定了《化妆品安全评估资料提交指南》和《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》(详见附件)。
为了在新法规体系下进一步规范备案资料填报,统一备案审查标准,上海市医疗器械化妆品审评核查中心聚焦化妆品行业需求和备案审查工作实际,抽调骨干力量成立起草小组,根据《上海市标准化条例》《上海市地方标准管理办法》要求,编制了《普通化妆品备案资料要求》地方标准。经多方征求意见,并通过市标准化管理部门和专家审查后,近日正式发布,并将于2024年8月1日起实施。