美国FDA更新关于化妆品工厂注册和产品列名登记的行业指南

2024年12月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于化妆品工厂注册和产品列名登记的行业指南。该指南最终确定了附录B中的常见问题解答（Q1-19）。此外，附录B中新增了三个常见问题解答（Q20-22），公开征求意见的截止日期为2025年1月13日。

新增的三个常见问题解答涉及以下主题：

美国代理人的职责
如何处理一个FEI编号与多个化妆品生产或加工工厂相关联的情况
免费样品/礼品的产品登记

2023年12月，FDA根据《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的要求，首次发布了关于化妆品工厂注册和产品列名登记的最终行业指南。该指南通过说明谁负责产品注册和登记的提交、需要提交的信息、如何提交、何时提交以及某些注册和登记的豁免等，帮助利益相关方了解化妆品工厂注册和产品登记的具体要求。