日前，美国食品药品监督管理局（FDA）发布一份指导草案，建议制药行业避免使用DBP和DEHP作为赋型剂。赋型剂在药品中所起到的作用是冷却、干燥、润滑、软化、水合、防护等。

　　根据相关研究成果，FDA建议DBP、DEHP的参考口服剂量（RfD）分别为0.1mg/kg/d及0.02mg/kg/d。FDA邀请公众在5月31日前提出建议意见。

　　此前，邻苯二甲酸盐在塑料制品中的广泛使用为公众所熟悉，众多法规已经对特定邻苯二甲酸盐物质进行了管控。

　　·美国消费者安全改进法案（CPSIA），规定儿童玩具中DBP，DEHP，BBP，≤0.1%

　　·欧盟玩具安全指令2005/84/EC（现已归入REACH法规）将DBP、DEHP、BBP三项邻苯二甲酸盐物质归类为生殖毒性

　　·欧盟2005/90/EC指令禁用DBP、DEHP、BBP于化妆品成分

　　·美国环保署（EPA）将DBP、DEHP列入有毒物质控制法案（TSCA）有毒物质释放清单中

　　·FDA下药品评估和研究中心（CDER）也曾建议减少含有DEHP的PVC医疗器械暴露

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　　FDA通知