下游用户指引
安全数据表和暴露场景说明
本指引旨在向化学品下游用户介绍安全数据表（Safety Data Sheet, SDS）及暴露场景（Exposure Scenarios, ES）的核心概念，阐明其定义、适用场景及用户操作义务。
如果您在工业或专业活动中使用危险化学品，您的供应商通常必须向您提供安全数据表。
安全数据表可能附有暴露场景，用于说明如何通过控制人类接触与环境释放，实现化学品的安全使用。
为什么这很重要？
安全数据表与暴露场景中的信息是保护工人安全及生态环境的核心工具。
作为化学品使用者，您须识别并落实供应商提供的风险控制措施，确保全流程风险可控。如果您向下游供应物质或混合物，您必须向客户传达相关信息并提供适当的风险管理建议。
下游用户指在其工业或职业活动中使用化学品的企业或个人。
什么是安全数据表？
安全数据表为化学品使用者提供必要信息，以协助保护人体健康及环境安全。其内容包括：
- 供应商的详细信息；
- 化学品的识别和所需的成分详情，包括REACH注册号（如果已注册）及其主要技术功能和用途；
- 关于危险分类、标签和人类健康及环境的暴露阈值的信息；
- 关于处理和储存的建议，以及暴露控制；
- 首次援助、灭火、安全运输、废物处理和紧急情况的措施；
- 物质或混合物的基本物理和化学属性（例如，水溶性、蒸气压、生物降解性），包括关于稳定性和反应性的信息。还包括详细的毒理学和生态学信息；
- 相关的法规信息。这包括是否在REACH注册过程中准备了化学安全评估，以及该物质是否受REACH授权或限制。
安全数据表的格式和内容在REACH中有具体规定。
什么是暴露场景？
REACH注册人在注册过程中为每年注册量超过10吨且具有某些危险性质的物质准备化学安全评估，其中包括暴露评估。
在此评估的一部分中，注册人为已识别的物质用途开发暴露场景。当他们供应该物质时，他们向下游用户提供相关的暴露场景。
暴露场景描述了操作条件和风险管理措施，以充分控制对人类健康和环境的风险。
暴露场景涵盖了物质的整个生命周期，包括配方、工业和专业终端使用、消费者使用以及在产品中的使用。
在REACH法规中，并未明确规定暴露场景的格式和内容，但各利益相关方已就此达成一致。一个常见的格式和内容应包括以下部分：
• 文档标题部分；
• 影响暴露情况的使用条件；
• 暴露程度估算（此项内容可能包含风险特征比）；
• 对下游用户的指导信息，以便其评估自身使用情况是否在该暴露场景的界定范围之内。
何时应获取安全数据表(SDS)和暴露场景(ES)?
您应在以下情况获取安全数据表：
• 根据CLP法规被归类为危险物质或危险混合物；
• 具有持久性、生物累积性和毒性（PBT）或高持久性和高生物累积性（vPvB）的物质；
• 包含在高度关注物质（SVHCs）候选名单中的物质。
但若物质或混合物符合上述条件，但作为消费品面向公众销售时，除非下游用户或分销商主动要求，否则无需提供安全数据表。对于未被归类为危险品但含有特定危险物质且浓度超过限值的混合物，若下游用户或分销商提出请求，供应商应提供安全数据表。当供应链中的企业根据REACH法规要求完成包含暴露评估的化学安全评估时，您应通过物质安全数据表的附件获取相关暴露场景。
混合物如何处理？
危险混合物的供应商应将成分物质暴露场景中的相关信息随混合物的安全数据说明书一并传达给相关方。
这些信息可以通过多种方式提供：
• 将混合物的综合安全使用信息作为安全数据表的附件提供；或
• 将混合物的综合安全使用信息整合至安全数据表正文（主要在第8部分）；或
• 将成分物质的相关暴露场景作为安全数据表的附件提供。
目前已有一套方法论可协助配方设计师识别需传递的相关风险管理措施[1]。
一些行业组织正以统一格式（称为SUMIs，即安全使用混合物信息）为常见产品类型开发混合物安全使用信息。配方设计师可为其产品和用途选择合适的SUMIs，并将其作为安全数据表的附件提供[2]。
需要做什么？
当收到安全数据表时，您需要识别并采取适当措施，以充分控制您所在场所的风险；
您还需要将化学品标识、成分组成、分类及安全使用信息与您自身掌握的物质或混合物信息进行比对，评估差异并必要时采取纠正措施。
若安全数据表附有暴露场景，首先需要确认您的用途是否包含在接收的暴露场景中（包括您公司内部使用及客户可预见的工人/消费者用途）；
然后通过对比供应商提供的暴露场景与您及客户的实际使用方式，验证使用条件是否被覆盖。
若您的用途和/或使用条件未被暴露场景覆盖，则必须采取行动！
若用途或使用条件未被覆盖，需采取哪些行动？
若您或客户的用途/使用条件未包含在收到的暴露场景中，可选择以下措施：
• 要求供应商提供适用的暴露场景，您可能需要向供应商描述您的用途及使用条件[3]；
• 至少实施已接收暴露场景中描述的使用条件；
• 如适用，改用其他可覆盖您用途的替代物质或工艺；
• 寻找能提供覆盖您用途的暴露场景的其他供应商；
• 开展化学品安全评估，并根据您的用途及安全使用条件编制下游用户化学品安全报告；或
• 按要求向ECHA报告相关信息。
与供应商沟通
• 若对供应商提供的信息存在疑问，应要求其提供更多信息；
• 若获得新的危害信息或需采取更适当的风险管理措施，应立即更新安全数据表；
• 安全数据表及暴露场景应以EEA（欧洲经济区）供应地所在国的官方语言提供；
• 若掌握物质或混合物危害特性的新信息，或认为所述风险管理措施不适用，您有义务向供应商反馈此类信息。
需要向ECHA报告吗？
若您的用途/使用条件未被接收的暴露场景覆盖，且符合以下任一情况，则必须向欧洲化学品管理局（ECHA）报告：
• 您已编制下游用户化学品安全报告，且该特定用途的年使用量超过1吨；或
• 您因年使用总量不足1吨而豁免编制下游用户化学品安全报告；或
• 您因将物质用于产品及工艺导向研发（PPORD）而豁免编制下游用户化学品安全报告。
下游用户化学品安全报告
下游用户化学品安全评估针对接收的暴露场景中未涵盖的用途风险进行评估，通常基于安全数据表中的危害信息。
以下情况无需编制下游用户化学品安全报告：
• 您对该物质的年使用总量不足1吨；或
• 您将物质用于产品及工艺导向研发（PPORD）并已有效控制风险。
您可通过ECHA官网的下游用户专区提交下游用户报告。
截止期限是什么时候？
根据REACH法规要求（见图1），下游用户义务的实施有明确时间节点，您需立即采取行动。
请确保记录已采取的措施及后续计划，以确保高质量落实法规要求。
如何获取更多信息与支持？
图1：REACH法规下游用户义务实施时间表
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